本期的问题与上期类似，也是用户在使用过程中常见的问题：
蒸汽灭菌中，某张五类卡说明书上写了℃下3分钟变色，但灭菌器实际程序设计却是℃的程序，看起来不相互适用…这个五类卡还能用吗？
我们把上述问题重新组织一下就会明白，这是个关于五类卡监测温度的问题：
问五类卡说明书显示其监测温度为℃，是否适用于灭菌器中平台期为℃的程序?
答可以。
这里需要涉及到一个关于化学指示物的简单概念：
所有化学指示物上标示的「温度与时间」数值代表的并不是这个卡片的唯一可用条件，而是这个卡片的「特征信息」。
什么是特征信息？比如我们现在拿到了一张陌生的化学指示卡，在使用之前我们必须知道一个信息，就是这个卡片到底有什么特性？它在蒸汽灭菌中究竟会有怎样的表现？这个时候我们对着卡片的表面（或者说明书），拿过来一看，可能会出现类似下方的这些数值。而这些数值存在的意义就是告诉我们，这张卡片在不同的蒸汽温度下究竟会多长时间发生目标变化。就好像我们准备去黄山旅游，在做旅游攻略时，网上的游记会告诉我们迎客松在早上6点是什么景象，中午12点是什么景象，傍晚5点是什么景象一样。我们根据这几个信息就可以对即将见到的美景做一个判断。但这并不意味着迎客松只在这三个时间点能看到，网上的游记仅仅是对这三个很有特色的时间点下的迎客松做了记录和描述。总不能说其他时候迎客松就不迎客了。化学指示卡也是一样。我们需要一些特征值信息来对这个卡片上化学物质的表现做了解和评估，比如五类卡一般都会给出℃、℃、℃三个蒸汽灭菌温度下的变化时长。但这不意味着卡片上的化学物质只能在这三个温度点下反应，仅仅是没有给那么多而已。而这里的诸如N摄氏度下X分钟变色的信息（如℃-16.5min，℃-3min等）有一个专门的名字，叫标定值（StatedValue）。所有的化学指示物都应该在说明书中明确给出自己的标定值，在国内也需要在卫生安全评价报告上显示。看到这里，熟悉化学指示物的老师们可能要提出下一个问题了：为什么所有五类卡上给出的标定值都有三个，其中一个还是℃？
没错，的确是三个，分别是℃，℃和℃下的变化时间，并没有我们常用的℃。原因在于标准。化学指示物中国国标GB.1和国际标准ISO-1中对五类卡的一个强制要求就是，必须给出这三个温度点下的标定值。
最新的ISO-1:中对五类卡还有更多的标定值要求。比如蒸汽灭菌中℃下变化时间必须不低于16.5min，℃下变化时间不低于1.2min。提出这两点的要求是由于五类卡的另一项强制要求：其表现必须优于生物指示物。也就是说在同等的蒸汽灭菌环境下，五类卡一定要比生物指示物更难变化。
当然，标准中还有一个比较复杂的概念叫温度系数（TemperatureCoefficient），其规定是必须在10~27℃之间。温度系数理解起来非常复杂。好在国内的化学指示物产品都需要在国内第三方检测机构对其检测一遍并出具CMA资质的检测报告。再加上这个系数对操作使用没什么影响，可以忽略。
SUMMARY蒸汽灭菌用化学指示物上的「温度-时间」组合为标定值，它代表了这个卡片在几个特定蒸汽灭菌温度下的变化时长。
标定值体现了卡片的特征，并不意味着卡片只在这几个温度下有监测功能。
符合最新ISO-1的五类卡，同等条件下表现均优于生物指示物。
监测产品在国内第三方检测机构获得的CMA资质检测报告中会体现全部的标定值实验以及温度系数。
ISO-1:InternationalStandardSterilizationofhealthcareproducts–ChemicalindicatorsPart1:Generalrequirements
GB.1-中华人民共和国国家标准医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则
End
5分钟的程序，用3分钟的卡片能监测吗？
化学比生物难，怎么生物反而阳性？
PCD：我是盔甲，我摊牌了
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